Dignitana erhåller order i Danmark och från Universitetssjukhus i Sverige samt utvärderar förbättrad produktionskvalitet och alternativa leverantörer

Dignitana har under 2010 genomfört en utvärdering av DigniCap systemet på Hillerröds sjukhus i Köpenhamn på en adjuvant kemoterapiregim, som i akademiska utvärderingar i Nederländerna har visat dåliga resultat med behandling med hjälp av konkurrerande teknologier. Den interna utvärderingen har utfallit väl och en order om två (2) system kommer levereras i mars.

Samtidigt har Dignitana kommit överens med ytterligare en universitetsklinik i Sverige om att genomföra en ”trade in” av tre system till den nya generationen av DigniCap.

Dignitana kommer under första delen av 2011 fokusera på installationer i närområdet och support av de viktiga kliniska utvärderingarna som pågår internationellt, ett antal order i bl.a. Sydkorea och Saudiarabien har förskjutits i samråd med partners.

Dignitana har under året 2010 lanserat den nya generationen av DigniCap efter att under 2008 och 2009 har utvecklat en helt ny generation av systemet med nya leverantörer med en långsiktig målsättning att bara utnyttja producenter som har såväl ISO 13 485 och QSR godkännande för medicinteknikproduktion.

Slutproduktion och frisläpning av DigniCap silikonhättan sker inom Dignitana. Den nya generationen av silikonhättan har i tester indikerat förbättrade resultat och underleverantören av hättan har under 2010 erhållit ISO 13 485 certifiering och har även initierat arbetet med implementering av QSR. Dignitana kan utvärdera ytterligare outsourcing av produktion till leverantören och kvalitet och leveranssäkerhet har varit mycket god.

Vad gäller kylenheten, Digni C 3 som har utvecklats och produceras i samarbete med Kitron Karlskoga AB så är de såväl ISO 13 485 som QSR certifierade.

Kitron Karlskoga AB under de sista två åren gjort ett antal neddragningar och i december 2010 varslades mer än 50 % av den kvarvarande personalen och förhandlingar pågår.  Produktionen av Digni C 3 skall ligga kvar i Karlskoga, dock följer Dignitana noga utvecklingen av de pågående förhandlingarna.

Under det första serieproduktionsåret har tolv garantier fått korrigeras ute hos kund och ett antal mjukvaru- och hårdvarukorrigeringar har implementeras vilket är naturligt förekommande hos en ny produkt.

Emellertid har Dignitana ännu inte kunnat förlita sig på att skicka levererar direkt till kund utan systemen har levererats för test och utvärdering till Dignitana i Lund.

Då antalet fel av mindre karaktär varit för stort har Dignitana nu lagt en order på 30 system för kvartal 2, 2011 och kommer utvärdera förbättringar i processen innan ett långsiktigt åtagande kan läggas med Kitron i Karskoga.

Detta ligger även i linje med exklusiviteten av avtalet går ut i april 2011, och utvärderingar av alternativa produktionspartners har initierats bl.a i Tyskland i samråd med en industriell partner som Dignitana bedriver kliniska studier med. Dignitana kommer även utvärdera produktion inom Kitron koncernen beroende på utvecklingen av Karlskoga enheten.

VD Martin Waleij kommenterar.

Det är positivt med ett öka intresse på vår hemmamarknad Skandinavien och utvärderingen på Hilleröd är ytterligare en indikation på att resultaten förbättras med vårt nya system, både i jämförelse med egna tidigare resultat och med resultat erhållna med hjälp av konkurrerande tekniker.

Vi har även kommit överens med en universitetsklinik i Sverige om att under mars implementera den nya generationen.  Då ECCO 16 mötet (European Clinical Cancer Organisation, 2011 Stockholm Cancer Congress) som genomförs vartannat år kommer att vara i Stockholm (23-27 september) är det viktigt med bra referenser på vår hemmamarknad även om vi bedömer att vi t.ex. kommer sälja mycket mer i England under året.

Vad gäller produktion är de utmaningar som vi ställs inför inte onormala för en nylanserad produkt, men vi väljer att lätta på gasen för att kunna garantera kvalitet och samtidigt, i en annan styrkeposition, utvärdera andra underleverantörsalternativ i samråd med nuvarande och potentiella framtida partners.

Levaranser och fakturering har påverkats negativt under 2010 då order inte har kunnat levereras, jag gör dock bedömningen att vi skall möta våra tidigare kommunicerade mål om MSEK 24 i försäljning under 2011.