07 december 2010
Dignitana erhåller order på åtta ( 8 ) DigniCap™ system i Sydkorea och informerar om pågående registrering i Kina
Dignitana har fått ytterligare en order om åtta (8) system för den Sydkoreanska marknaden. Bolaget utför även en medicinsk registrering av produkten i Kina i egen regi sedan ett år.
Den kinesiska marknaden för medicinteknik är under stark utveckling vad gäller både regulatoriska hänseenden men även skydd för internationella företag. Den kinesiska regeringen har under 2009 genomfört ett antal regulatoriska förändringar samt stöd till sjukvården för att förstärka hälsovården i landet.
VD Martin Waleij kommenterar:
” Jag ser mycket positivt på utvecklingen i Asien för Dignitana där DigniCap har rönt stort intresse. Sydkorea och Japan kommer vara viktiga marknader för Dignitana”
”Vi initierade även en registrering av produkten i Kina för ca ett år sedan och produkten har nu genomgått tester i Kina och vi räknar med, efter kommunikation med SFDA ( den kinesiska läkemedels- och medicinteknikmyndigheten) , att DigniCap kommer vara godkänd för den Kinesiska marknaden under det första halvåret 2011, då vi kommer utvärdera lansering med en partner eller i egen regi.”
” Den kinesiska medelklassen uppgår till mer än 400 miljoner människor och den kinesiska medicinteknikmarknaden kommer redan under 2010 eller 2011 vara den tredje största marknaden i världen, efter USA och Japan, med en tillväxt på över 15 %. Det är mer än dubbelt så mycket som den totala internationella tillväxten i branschen.”
” Vi har valt att inte gå ut med information om den kinesiska processen då det har varit svårt att prognostisera godkännande med tanke på de stora förändringar som genomförts i Kina under de sista två åren men har nu kommit så långt i processen att vi emotser en möjlig lansering under den första delen av 2011”
För ytterligare information
Martin Waleij
VD, Dignitana AB (publ)
Telefon: 0733-937076
E-post: martin.waleij@dignitana.se
Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Bolaget har utvecklat ett patenterat skalpkylningssystem som reducerar cytostatikarelaterat (cellgift) håravfall; DigniCap™. DigniCap™-systemet har sedan 1998 genomgått omfattande utvecklingsarbete och kliniska studier. Tusentals patienter är redan framgångsrikt behandlade med DigniCap™, som nu är redo för en internationell lansering.