3 juni 2010
Dignitana ökar marknadsnärvaron i Sydamerika och tecknar distributionsavtal för den Brasilianska marknadenn
Dignitana AB (publ) har tecknat ett distributionsavtal för den Brasilianska marknaden med MZ Medical med säte i Sao Paolo, Brasilien.
Dignitana fortsätter sin lansering i Sydamerika och tecknar nu exklusivt distributionsavtal i den viktigaste marknaden i regionen, Brasilien med MZ Medical med säte i Sao Paolo.
MZ Medical samarbetar med flera Europeiska bolag för distribution på den brasilianska medicinteknikmarknaden, bl.a. det svenska bolaget Atos Medical.
MZ Medical har under de sista sex (6) månaderna även undersökt registreringsformer för DigniCap™ systemet med det brasilianska läkemedels och medicintekniska verket ADVISA. Innan parterna har gått vidare med att teckna avtal så genomförde ADVISA en kvalitetsrevision av Dignitana och underleverantören Kitron genom en
notified body TÜF Rheinland, vilken bekostades av den tilltänkte distributören. Baserat på det goda utfallet av
revisionen och marknadsundersökningen har nu partnerna gått vidare för att lansera DigniCap™ systemet i
Brasilien.
VD Martin Waleij kommenterar:
”Den Brasilianska marknaden är på lång sikt mycket intressant för Dignitana med en växande medelklass och ett
väl utvecklat system för medicinteknik. Marknaden är även en bra referens för övriga länder i regionen”
”Vi räknar inte med att DigniCap™ systemet är fullt godkänt för marknadslansering förrän första halvåret 2011
men arbetar på att få göra ett antal leveranser för pilotutvärdering på de mest ledande klinikerna i Sao Paolo
under 2010. En poster baserat på en litteratur studie om DigniCap är redan utförd i samarbete med Albert
Einstein Hospital Israelita, vilken är en viktig referensklink i Brasilien”
”I det korta perspektivet vill jag poängtera det goda arbete Dignitanas organisation utfört, genom att med kort
varsel genomgå en kvalitetsrevision av bolaget och den viktigaste underleverantören Kitron . Det visar att vi är
väl förbereda inför framtida lanseringar i t.ex. marknader som USA och Japan som också har egna regelverk
och myndigheter som ej baseras på det Europeiska regelverket.”
För ytterligare information:
Martin Waleij
VD, Dignitana AB (publ)
Telefon: 046-16 30 92 / 0733-93 70 76 E-post: martin.waleij(snabel-a)dignitana(punkt)se
Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Bolaget har utvecklat ett patenterat skalpkylningssystem som reducerar cytostatikarelaterat (cellgift) håravfall; DigniCap™. DigniCap™-systemet har sedan 1998 genomgått omfattande utvecklingsarbete och kliniska studier. Tusentals patienter är redan framgångsrikt behandlade med DigniCap™, som nu är redo för en internationell lansering.