29 april 2010
Dignitana: Dignitana tecknar avtal för klinisk studie samt letter of intent om distribution för flera Europeiska marknader.
Pressreleasen är en översättning av pressrelease daterad 2010-04-28 på engelska, vid avvikelser är det den engelska
pressreleasen som gäller.
Klicka här för att nå engelsk pressrelease.
Dignitana har tecknat avtal om kliniska studier i Tyskland och Frankrike samt letter of intent för distribution för flera Europeiska marknader.
Dignitana har signerat avtal med en industriell partner ("Partner") för genomförande av en klinisk multicenter studie av DigniCap™ systemet i åtta kliniker i Tyskland och Frankrike.
Partnern är en framstående industriell aktör på den europeiska medicinteknikmarknaden. Partnerns identitet kan endast tillkännages vid tecknande av det slutliga distributörsavtalet, vars innehåll specificerats i ett letter of intent.
Enligt detta avtal kommer åtta (8) DigniCap™ system att hyras ut till Partnern. En studie vid åtta kliniker i Tyskland och Frankrike kommer sedan att initieras och utföras. Partnern kommer att finansiera den kliniska studien, samt investera i en marknadsundersökning som skall utföras av en tredje part.
Syftet med studien är att skapa ytterligare kliniska resultat och påvisa DigniCap™ systemets effektivitet på den tyska och franska marknaden. Resultaten kommer att utgöra en grund för lanseringen av systemet i Centraleuropa.
I samband med studieavtalet så har ett letter of intent för distribution signerats om distribution, distributörsavtal skall tecknas innan årets slut.
VD Martin Waleij kommenterar:
"Avtalet om den fransk/tyska kliniska studien, i vilken Dignitana kommer att äga resultaten, kommer att generera
kliniska resultat från Frankrike och Tyskland, vilket ger entydiga kliniska bevis för fördelarna för patienten med
DigniCap™ systemet. Studien kommer att generera vetenskapliga publikationer om effektiviteten av DigniCap™
systemet samt den psykologiska aspekten av produkten.”
" Den kliniska studien kommer inte bara att generera publikationer, utan även stärka den kliniska bevisbördan vilket kommer att gynna samtliga patienter som använder DigniCap™ systemet.
"Målet med studieavtalet är att ytterligare demonstrera effektiviteten av Dignitanas produkt för Partnern, och att
utföra den marknadsutvärdering som krävs. Jag är säker att detta samarbete kommer att möjliggöra för Dignitana
och Partnern att etablera ett bra samarbete för framtiden."
" Riskerna med samarbetet är väldigt begränsade för Dignitanas del då Partnern finansierar detta upplägg (klinisk
studie, hyra av DigniCap™ system, marknadsundersökning, reseersättning för support på klinik), samt att den kliniska bevisen kommer att utgöra en utmärkt referens för marknader världen över.
I det korta perspektivet kan försäljning av DigniCap™ systemet i Tyskland och Frankrike försenas i väntan på
utfallet av studien. Detta kommer dock inte att påverka marknadsförväntningarna för detta år. " ”
För ytterligare information:
Martin Waleij
VD, Dignitana AB (publ)
Telefon: 046-16 30 92 / 0733-93 70 76 E-post: martin.waleij(snabel-a)dignitana(punkt)se
Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Bolaget har utvecklat ett patenterat skalpkylningssystem som reducerar cytostatikarelaterat (cellgift) håravfall; DigniCap™. DigniCap™-systemet har sedan 1998 genomgått omfattande utvecklingsarbete och kliniska studier. Tusentals patienter är redan framgångsrikt behandlade med DigniCap™, som nu är redo för en internationell lansering.