6 april 2010
Dignitana erhåller order på DigniCap system för att starta kliniska studier i
Japan.
Dignitana har erhållit en order på DigniCap system från sin Japanske distributör Hair Clinic REVE 21 för att starta kliniska studier i Japan under juni månad i år. Godkännande från det japanska läkemedelsverket; Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) har erhållits för att starta studierna.
De regulatoriska studierna kommer utföras på följande institutioner:
Kemeda Medical Ctr (Dr. Fukuma)
http://www.kameda.com/us/index.php
IUHM Mita Hospital (Prof. Yoshimoto)
http://www.iuhw.ac.jp/eindex.htm
St.Luke’s International Hospital (Dr. Nakamura)
http://www.luke.or.jp/eng/index.html
Kostnaderna för studien och registreringsprocessen kommer till fullo att täckas av den japanska distributören.
VD Martin Waleij kommenterar:
”Vi är glada över att de kliniska studierna nu startar i Japan och räknar med att under år 2012 kunna påbörja försäljningen där ”
För ytterligare information:
Martin Waleij
VD, Dignitana AB (publ)
Telefon: 046-16 30 92
E-post: martin.waleij(snabel-a)dignitana(punkt)se
Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Bolaget har utvecklat ett patenterat skalpkylningssystem som reducerar cytostatikarelaterat (cellgift) håravfall; DigniCap™. DigniCap™-systemet har sedan 1998 genomgått omfattande utvecklingsarbete och kliniska studier. Tusentals patienter är redan framgångsrikt behandlade med DigniCap™, som nu är redo för en internationell lansering.